iso13485医疗器械管理认证 哪些产品要认证ISO13485啊?

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iso13485医疗器械管理认证

哪些产品要认证ISO13485啊?

哪些产品要认证ISO13485啊?

1.体系认证不同于产品认证,体系证书一般不能直接用于产品及外包装上,但中国人喜欢打擦边球,如果你要打只能用“本企业通过ISO13485认证”字样,而且需要和你的认证机构进行沟通后才能实施,切忌不是“本产品通过ISO13485认证”,不要闹笑话!~
2.通常医疗器械产品上的认证标示有CE认证、GMP认证等。
3.个人建议出口的话就不要印了,国内销售可以参照第1条。

iso体系认证有哪些?

SGS的ISO认证有ISO 9001质量管理体系认证、ISO 14001环境管理体系认证、ISO 45001职业健康安全管理体系认证、ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证、基于ISO/IEC 20000-1的服务管理体系认证(ISO/IEC 20000)、能源管理体系(ISO50001)认证、医疗器械管理体系(ISO13485)认证、ISO37001、ISO10015、ISO10002等等。

有哪些体系认证?

ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSAS18001职业健康安全管理体系认证、ISO2200/HACCP食品安全管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、中石油HSE管理体系、中石化HSE管理体系认证、ISO/TS16949汽车行业质量管理体系认证、ISO5001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000信息技术服务管理体系认证、CMMI软件企业管理体系认证、企业标准化管理体系认证。

医美健康产业集团介绍?

医美健康产业集团位于郑州国家高新技术产业开发区长椿路11号,是率先建立科学完整的家庭健康生态理念的专业化集团,下辖郑州医美健康产业集团有限公司、郑州医美健康医疗信息技术有限公司、郑州医美理疗康复医院有限公司、郑州易圣医疗电子设备科技有限公司、郑州静美医疗设备科技有限公司、郑州永美医疗器械科技有限公司,主要从事医用成像器械、临床检验器械、物理治疗器械、中医器械、医用康复器械和医用软件等医疗健康领域产品的研发、生产。
医美集团拥有管理、运营、研发及标准工厂等企业单元,拥有高规格数据化的科研体系及数条现代化产生线以及面积近两万平方的标准化的生产车间,拥有两个省级企业技术中心和两个市级企业技术中心,科研人员占集团员工的20%,拥有多个产品注册商标、多项产品专利,已通过13485医疗器械质量管理认证和ISO9001质量管理体系认证。目前与国内外多所高等院校建立了紧密的产学研合作关系,具备规模化的研发及生产能力,成功研发出数十款“准”字号医疗器械高新产品,多个产品疗法被纳入国家医保目录。