药厂质检部都有哪些检测项目 药厂资格认证都认证什么?

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药厂质检部都有哪些检测项目

药厂资格认证都认证什么?

药厂资格认证都认证什么?

药厂资格认证,一般是指办理的《工商营业执照》,每年6月份前,在网上填报《年检申请报告》,而在开办前各省、自治区、直辖市药品监督管理部门,对开办药厂是否符合开办药厂,对照《药品管理法》的条款及《药品生产质量规范》的要求,进行现场检查是否可颁发《药品生产许可证》等的行为,同时也不定期对药厂进行跟踪检查等。

制药厂化验员有夜班吗?

制药厂化验员肯定有夜班。制药厂实验室是核心部门,原料进场.产品生产过程.产品合格后出场都必须跟踪检验。每一个工序.每一个环节都少不了化验员的检验结果。
工厂设备每天24小时运转,化验员也必须24小时坚守,没有夜班肯定会出现空档期,工厂就无法正常运行。

药厂化验员要会些什么?

药厂化验员的工作内容是:
1、组织化验人员进行药品监测:负责按照化验规则,组织化验人员对药品的微生物、理化指标进行监测,检验并及时出据检验报告单;
2、管理与维护化学实验室仪器:负责管理负责化验室仪器、设备的管理、维护与保养工作;
3、管理化验室药品、试剂等物品:负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作;
4、组织定期清洁化验室:负责组织定期做好化验室清洁卫生,保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁;
5、做好所要求的化验项目:负责做好各种规

讨论:制剂所用原辅料药厂QC需要全检吗?

我觉得这要具体问题具体分析。
《药品管理法》第十一条规定“生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。”现行《药品生产质量管理规范》第三十九条也规定“药品生产所用的物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。”因此,只要你在进行供应商审计过程已经进行检验确认,又能确保供应商及其所供应原料、辅料符合审计时的要求,这就没必要批批检。但《药品生产质量管理规范》第七十五条又规定了质量管理部门的主要职责:“对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告”。实际也包含了要求全检的意思。